Cảnh báo sức khỏe thuốc lá
Đạo luật phòng ngừa hút thuốc và kiểm soát thuốc lá (TCA) đã cấp cho FDA cơ quan mới quan trọng để điều chỉnh việc sản xuất, tiếp thị và phân phối các sản phẩm thuốc lá. TCA cũng sửa đổi Phần 4 của Đạo luật quảng cáo và ghi nhãn thuốc lá liên bang (FCLAA), chỉ đạo FDA đưa ra các quy định yêu cầu đồ họa màu mô tả các hậu quả sức khỏe tiêu cực của việc hút thuốc đi kèm với các tuyên bố cảnh báo văn bản mới. TCA sửa đổi FCLAA để yêu cầu mỗiGói thuốc lávà quảng cáo để chịu một trong những cảnh báo mới cần thiết.
Vào tháng 3 năm 2020, FDA đã hoàn tất các cảnh báo bắt buộc choGói thuốc láVà quảng cáo Quy tắc, thiết lập 11 cảnh báo sức khỏe thuốc lá mới, bao gồm các báo cáo cảnh báo văn bản kèm theo đồ họa màu, dưới dạng hình ảnh quang học phù hợp, mô tả các hậu quả tiêu cực của sức khỏe của hút thuốc lá.
FDA cũng đã xuất bản các cảnh báo bắt buộc choGói thuốc lávà quảng cáo - Hướng dẫn tuân thủ thực thể nhỏ để giúp các doanh nghiệp nhỏ hiểu và tuân thủ quy tắc cuối cùng.
Tình trạng hiện tại của quy tắc cuối cùng
Vào ngày 7 tháng 12 năm 2022, Tòa án Quận Hoa Kỳ cho Quận Đông Texas đã ban hành một lệnh tại RJ Reynold Tobacco Co. et al. v. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và cộng sự, số 6: 20-cv-00176Gói thuốc lávà Quảng cáo Quy tắc cuối cùng. Vào ngày 21 tháng 3 năm 2024, Tòa phúc thẩm Hoa Kỳ cho Mạch thứ năm đã đưa ra ý kiến đảo ngược tòa án quận và kết luận rằng quy tắc của FDA phù hợp với sửa đổi đầu tiên. lệnh và hoãn ngày có hiệu lực của quy tắc cho đến khi đưa ra phán quyết cuối cùng trong vụ kiện.
Hướng dẫn cho ngành công nghiệp
Vào ngày 12 tháng 9 năm 2024, FDA đã ban hành hướng dẫn cho ngành công nghiệp mô tả chính sách thực thi của cơ quan cho quy tắc cuối cùng. Tuy nhiên, gần đây hơn, tòa án quận đã đưa FDA thực thi quy tắc và hoãn ngày có hiệu lực của quy tắc cho đến khi đưa ra phán quyết cuối cùng trong vụ kiện.
Cảnh báo cần thiết choGói thuốc lávà quảng cáo
Kích thước và vị trí - Cảnh báo cần thiết phải bao gồm ít nhất 50 phần trăm hàng đầu của các tấm phía trước và phía sau của gói thuốc lá (nghĩa là hai mặt hoặc bề mặt lớn nhất của gói).
Đối với các thùng thuốc lá, các cảnh báo cần thiết phải được đặt ở phía bên trái của các tấm phía trước và phía sau của thùng carton và phải bao gồm ít nhất 50 phần trăm của các tấm này. Cảnh báo cần thiết phải xuất hiện trực tiếp trên gói và phải được nhìn thấy rõ ràng bên dưới bất kỳ giấy bóng kính hoặc gói rõ ràng khác.
Định hướng - Cảnh báo cần thiết phải được định vị để văn bản của cảnh báo cần thiết và thông tin khác trên bảng điều khiển đó của gói có cùng định hướng.
Ví dụ: nếu bảng điều khiển phía trước của mộtGói thuốc láChứa thông tin, chẳng hạn như tên thương hiệu của thuốc lá, theo hướng từ trái sang phải, cảnh báo cần thiết, bao gồm tuyên bố cảnh báo văn bản, cũng phải xuất hiện theo hướng từ trái sang phải.
Hiển thị và phân phối ngẫu nhiên và bằng nhau-Tất cả 11 cảnh báo bắt buộc cho các gói phải được hiển thị ngẫu nhiên trong mỗi khoảng thời gian 12 tháng, bằng một số lần tốt nhất có thể trên mỗi thương hiệu của sản phẩm và phải được phân phối ngẫu nhiên trong tất cả các khu vực của Hoa Kỳ, trong đó sản phẩm được bán trên thị trường, theo kế hoạch thuốc lá được FDA chấp thuận.
Cảnh báo không thể vượt qua hoặc vĩnh viễn - Các cảnh báo bắt buộc phải được in không thể xóa nhòa hoặc được dán vĩnh viễn vàoGói thuốc lá.
Ví dụ, các cảnh báo cần thiết này không được in hoặc đặt trên nhãn được dán vào một trình bao bọc bên ngoài rõ ràng có khả năng được gỡ bỏ để truy cập vào sản phẩm trong gói.
Quảng cáo thuốc lá （Gói thuốc lá）
Kích thước và vị trí - Đối với quảng cáo in và các quảng cáo khác với thành phần trực quan (bao gồm, ví dụ, quảng cáo trên các dấu hiệu, màn hình bán lẻ, trang web Internet, trang web truyền thông xã hội, nền tảng kỹ thuật số, ứng dụng di động và thư từ email), cảnh báo cần thiết phải xuất hiện trực tiếp trên quảng cáo. Ngoài ra, các cảnh báo cần thiết phải bao gồm ít nhất 20 phần trăm diện tích quảng cáo theo định dạng và vị trí nổi bật và nổi bật ở đầu mỗi quảng cáo trong khu vực trang trí, nếu có.
Xoay vòng-11 cảnh báo bắt buộc phải được xoay quý, theo trình tự xen kẽ, trong quảng cáo cho mỗi thương hiệu thuốc lá, theo gói thuốc lá được FDA phê chuẩn.
Cảnh báo không thể vượt qua hoặc vĩnh viễn - Các cảnh báo bắt buộc phải được in không thể xóa nhòa trên hoặc được dán vĩnh viễn vào quảng cáo thuốc lá.
Kế hoạch thuốc lá cho các cảnh báo cần thiết
Phần 4 của FCLAA, được sửa đổi bởi TCA, và quy tắc cuối cùng yêu cầu các nhà sản xuất, nhà phân phối và nhà bán lẻ thuốc lá để gửi kế hoạch cho việc hiển thị và phân phối ngẫu nhiên và phân phối các cảnh báo cần thiết đối với các gói thuốc lá và việc đưa ra các sản phẩm bắt buộc trong các sản phẩm của họ.
FDA đã ban hành các kế hoạch gửi choGói thuốc lávà quảng cáo thuốc lá (sửa đổi) Hướng dẫn để hỗ trợ những người gửi kế hoạch thuốc lá choGói thuốc lávà quảng cáo.
Yêu cầu gửi kế hoạch thuốc lá choGói thuốc lávà quảng cáo, và các yêu cầu cụ thể liên quan đến hiển thị và phân phối ngẫu nhiên và bằng nhau của các cảnh báo cần thiết về bao bì thuốc lá và vòng quay hàng quý của các cảnh báo cần thiết trong quảng cáo thuốc lá, xuất hiện tại phần 4 (c) của FCLAA và 21 CFR 1141.10.
Thời gian đăng: Tháng 2-27-2025